Адамдар «медициналық жабдық бөлшектерін» естігенде, олар көбінесе конвейерден стерильді, жылтыр компоненттерді елестетеді. Шындық одан да ащы. Бұл ондаған жылдар бойы вакуумдық тұтастықты сақтауы керек құйма немесе автоклавта он мың циклден кейін істен шыға алмайтын өңделген жетек туралы. Сызба мен жұмыс істейтін бөліктің арасындағы алшақтық - нақты жұмыс орындалатын жерде және жылдар осында өтеді.
Негізі: ол актерлерден басталады
Нашар құймадан жақсы бөлікті өңдеу мүмкін емес. Бұл бірінші ауыр сабақ. Бейнелеу жабдығының негіздері немесе сәулелік терапия порталының құрамдас бөліктері үшін материалдың тұтастығы келіспейді. Біз жобалардың тоқтап тұрғанын көрдік, себебі бастапқы инвестициялық құю соңғы өңдеу кезінде ғана көрінетін микро кеуектілікке ие болды. Тот баспайтын болаттан жасалған сынған, дерлік дайын корпустың құны - қатыгез мұғалім.
Міне, құю цехының тәжірибесі табысқа жетуді талап етеді. сияқты компания Qingdao Qiangsenyuan Technology Co., Ltd. (QSY), қабықша және инвестициялық құюда үш онжылдықта, хирургиялық құрал үшін кобальт-хром қорытпасын құюдың жылу динамикасы стандартты тот баспайтын болаттан мүлдем өзгеше екенін түсінеді. Бұл тек металды балқыту туралы емес; бұл сәтсіздік нүктелеріне айналатын кернеу нүктелерінің алдын алу үшін қатаю жолын басқару туралы.
Берілген үшін қабықша қалып пен инвестициялық құю арасындағы таңдау медициналық жабдық бөлігі Көбінесе геометрия және бетті әрлеу талаптары төмендейді. Диализ машинасының сорғысына арналған күрделі, жұқа қабырғалы компонент? Ықтимал инвестиция. Аурухана төсегіне арналған үлкенірек құрылымдық кронштейн? Қабық пішіні өнімділікті жоғалтпастан үнемді болуы мүмкін. Шешім әрқашан анық емес, кейде екі жолды да прототиптеуді қажет етеді.
Дәл өңдеу: Төзімділік кері шағып кететін жерде
CNC өңдеудің медициналық бөлшектері басқаша сезінеді. Психологиялық салмақ бар. Саңылаудағы ±0,005 мм төзімділік ұсыныс емес; бұл дене сұйықтықтарымен байланысатын тығыздағыштың шекаралық шарты. Емделуші мониторларына арналған қосқыш корпустарының партиясы есімде, біз 0,01 мм шынайы орналасу белгісін қуып келеміз. Машина қабілетті болды, бірақ 316L тот баспайтын болатты кесу арқылы бекіту және термиялық кеңею бізді қуып жіберді. Біз дүкендегі қоршаған ортаның температурасын қатаңырақ бақылауға мәжбүр болдық - бұл сызбада жоқ.
QSY көзқарасы CNC өңдеу медициналық компоненттер үшін көбінесе белгілі бір материалдық топтар үшін арнайы машина желілерін бөлуді қамтиды. Ақылсыз жұмыс істейтін никель негізіндегі қорытпаларды шойынмен бірдей қондырғыда іске қосу құралдың қызмет ету мерзімі мен бетті өңдеу мәселелерінің сәйкес келмейтін рецепті болып табылады. Оларды бөлу қағазда тиімсіз болып көрінуі мүмкін, бірақ ол материал бөлшектерінің өзара ластануын болдырмайды және процестің тұрақтылығын сақтайды. Бұл тұрақтылық оларға Ra 0,8 мкм беттік әрлеуді жүк көтергіш қосылыстарда дәйекті түрде түсіруге мүмкіндік береді, бұл жарықшақтардың пайда болуын болдырмау үшін өте маңызды.
Өңдеуден кейінгі валидация - бұл басқа қабат. Бұл жай ғана CMM есебі емес. Имплантаттардағы немесе ұзақ мерзімді байланыс құрылғыларындағы бөлшектер үшін біз өңдеуден кез келген енгізілген микроскопиялық бөлшектерді жою үшін жиі қосымша пассивация процестерін немесе арнайы тазалау протоколдарын көрсетеміз. Бөлшек өлшемді түрде мінсіз болуы мүмкін, бірақ бұл қадам асығыс жасалса, биологиялық тұрғыдан дұшпандық болуы мүмкін.
Қорытпа дилемма: Материал жай ғана сан емес
Тот баспайтын болатты көрсету мағынасыз. Бұл 304, 316L немесе 17-4PH? Олардың әрқайсысы құю және өңдеу кезінде әртүрлі әрекет етеді және клиникалық ортада әрқайсысының коррозияға төзімділігі әртүрлі. 316L жақсы себеппен жұмыс істейді, бірақ сүйек бұрағыштары немесе белгілі бір артроскопиялық құрал біліктері сияқты беріктікті талап ететін бөлшектер үшін біз 17-4PH немесе 17-4PH сияқты жауын-шашынды қатайтатын деңгейлерге сүйенеміз. арнайы қорытпалар.
Кобальт негізіндегі және никель негізіндегі қорытпалар өз лигасында. Олар протездік тізе буындары сияқты тозуды қажет ететін қолданбаларда немесе жоғары температуралы автоклав сөрелерінде қолданылады. Оларды өңдеу өте қиын - кесу жылдамдығының төмендігі, құралдың нақты геометриясы, жылуды басқару үшін тұрақты салқындатқыш ағыны. Артықшылығы - ерекше тозуға және коррозияға төзімділік. Құны - құрал-сайманға кететін шығындар және ұзақ цикл уақыттары. Мен стандартты тот баспайтын болаттан кобальт қорытпасына ауысу өңдеу құнын екі есе арттыратын жобаларды көрдім, бірақ бұл 15 жылдық қызмет мерзімін қанағаттандырудың жалғыз жолы болды.
Терең материалдық сауаттылығы бар серіктеспен жұмыс істеу өте маңызды. Бұл қорытпаның қоймада болуы туралы ғана емес; бұл бұрмалаусыз қалаған қаттылыққа қол жеткізу үшін өңдеуден кейін оны қалай термиялық өңдеу керектігін білу немесе күрделі пішінде біркелкі дән құрылымын қамтамасыз ету үшін құймаға арналған қақпақ жүйесін қалай жобалау керек.
Сәтсіздік режимдері және неге
Барлығы сәттілік критерийлері туралы айтады, бірақ сәтсіздіктерді талдау анағұрлым сабақ береді. Бізде хирургиялық роботқа арналған шағын жетек қолы бар корпус болды. Ол барлық өлшемдік тексерулерден өтті, бірақ шаршау сынағы сәтсіз аяқталды. Түбірлік себеп аздаған өзгерістерге байланысты болды қабықша қалыпқа құю процесс — керамикалық қабық қалыңдығындағы шамалы сәйкессіздік салқындату жылдамдығының локализацияланған айырмашылығына әкеліп, сәл басқаша микроқұрылымның аймағын құрады. Микроскопта ол көрінді. Циклдік жүктеме кезінде бұл сыну нүктесі болды.
Сондықтан процесті бақылау маңызды компоненттер үшін соңғы тексеруден маңыздырақ. Бөлшектегі сапаны тексере алмайсыз; оны қалып жасаудың алғашқы қадамынан бастап салу керек. Мұны алатын жеткізушілер, мысалы, QSY сияқты, ұзақ мерзімді өнім шығаруға емес, процеске назар аударады, мұндай апатты, қайталанатын сәтсіздіктердің аз болуы мүмкін. Олардың 30 жылдық тарихы олардың мұндай мәселелерді бұрын көргенін және шешкенін көрсетеді.
Тағы бір кең таралған, нәзік сәтсіздік - жинақтардағы гальваникалық коррозия. Тот баспайтын болаттан жасалған бұранданы алюминий корпусында жеңіл сканер қолына пайдалану жақсы көрінуі мүмкін, бірақ белгілі бір тазалау құралдары болған кезде ол коррозияға ұшырайтын ұяшықты орнатуы мүмкін. Бөлшек бірден істен шықпайды; ол бірнеше ай пайдаланудан кейін, көбінесе кепілдік мерзімінен тыс уақытта істен шығады. Дизайн сатысындағы материалдың үйлесімділігін талдау жиі назардан тыс қалатын, келіспейтін қадам болып табылады.
Нақты серіктестік
Сатып алу медициналық жабдықтардың бөлшектері транзакциялық сатып алу тапсырысы емес. Бұл RFQ-дан көп бұрын басталған техникалық ынтымақтастық. Ең жақсы нәтижелер жабдық дизайнері прототиптеу кезеңінде өндіруші серіктеспен байланысқанда болады. Бұл ішкі бұрышты функцияға әсер етпей, құралдың қызмет ету мерзімін жақсарту үшін аздап радиустауға бола ма? Құймада шөгіп қалмас үшін бұл қабырға қалыңдығын біркелкі етуге бола ма?
Трансляциядан бастап біріктірілген мүмкіндіктері бар серіктес CNC өңдеу— біртұтас көзқарасты қамтамасыз етеді. Олар өңделген дәнекерлеу ретінде жасалған бөлшекті өңдеудің минималды өңдеуімен, құрылымдық тұтастығын жақсартатын және ықтимал ластану нүктелерін азайтатын бір бөліктен жасалған құйма ретінде сенімдірек шығарылуы мүмкін деп кеңес бере алады. Өндіріс үшін жобалық кірістің бұл түрі баға жетпес және бүкіл өндіріс тізбегі бойынша тәжірибеден келеді.
Сайып келгенде, мақсат - өрістегі сенімділік. Бөлшек материалдар ведомосіндегі элемент емес; бұл дәрігер сенетін құрылғының құрамдас бөлігі. Бұл перспектива әрбір төзімділікке, әр бетті әрлеуге және әрбір материал сертификатына көзқарасыңызды өзгертеді. Ол жұмысты қарапайым өндірістен инженерлік үлеске ауыстырады. Бұл, сайып келгенде, тауар жеткізушіні медицина саласы үшін шынайы өндірістік серіктестен ажырататын нәрсе.
