Эх сурвалж авах үед эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн сэлбэгийн үйлдвэр Түншүүд, инженерүүд болон худалдан авалтын менежерүүд нам гүм боловч маш чухал асуудалтай тулгардаг: ихэнх нийлүүлэгчид нарийвчлалыг шаарддаг боловч цөөхөн нь хэмжээст тогтвортой байдлыг *ариутгалын мөчлөгийн дор*, зэврэлтэнд тэсвэртэй *давсаар баялаг орчинд* эсвэл бичил бүтцийн бүрэн бүтэн байдлыг *давтан дулааны эргэлтийн дараа* өгдөг. Бид хавхлагууд 134 ° C-д гажиж байгааг харсан. Бид 500 автоклав дамжсаны дараа поршений үүрний шилжилтийг 0.012 мм-ээр хэмжсэн. Мөн бид кобальт хайлшаар хийсэн хушуу нь бүтэлгүйтэж байгааг харсан - хийцээс биш, харин үндсэн цутгамал дахь тогтворгүй үр тарианы бүтэц.
Тийм ч учраас функциональ найдвартай байдал нь боловсруулахаас хамаагүй өмнө эхэлдэг. Энэ нь материалын ул мөр, металлургийн хяналт, үйл явцын сахилга батаас эхэлдэг бөгөөд эцсийн шалгалтаар бэхлэгддэггүй. ЦИНДАО ЦИАНСЕНЮАН ТЕХНОЛОГИ КОМПАНИЯ. бодлого биш харин практик байдлаар ингэж ажилладаг. Чиндао хотод төвтэй тус компани нь бүтэлгүйтэл нь зөвхөн өртөг өндөртэй төдийгүй эмнэлзүйн үр дагавартай байдаг хэрэглээнд зориулагдсан өндөр бүрэн бүтэн металл эд ангиудыг үйлдвэрлэдэг.
Бодит ертөнцийн нарийвчлал нь хатуу хүлцэлээс илүү ихийг шаарддаг
GD&T-ийн хатуу тэмдэглэгээ нь чухал боловч түүхий бэлдэцийн карбидын тархалт нь халуунд харилцан адилгүй байвал утгагүй болно. Тийм ч учраас QINGDAO QIANGSENYUAN нь зөвхөн AMS 5387 кобальт хайлш болон T800 зэрэглэлийн супер хайлшийг баталгаажуулж, материал нийлүүлэгчидтэйгээ дулааны боловсруулалтын профайлыг хамтран боловсруулдаг. Саяхны нэг төсөлд АНУ-д суурилсан диализийн насосны OEM-д азотжуулалт ба идэвхгүйжүүлэлтийн дараа * ≤±0.005 мм дугуйрсан цилиндрийн орон сууц шаардлагатай болсон. Стандарт үйлдвэрлэгчид 0.018-0.022 мм-ийн өөрчлөлтийг хүргэсэн. QINGDAO QIANGSENYUAN нь 0.004 мм-т хүрсэн—хөрөнгө оруулалтын цутгах явцад хатуурах хурдыг хянах *болон* үлдэгдэл стрессийг арилгахын тулд CNC зүсэлтүүдийг дараалалд оруулснаар.
Цутгамал, олон тэнхлэгт боловсруулалт, дулааны боловсруулалт, гадаргуугийн өнгөлгөө гэх мэт интеграцийн ийм түвшин нь дунд түвшний үйлдвэрлэгчдийн дунд ховор тохиолддог. Ихэнх нь эдгээр алхмуудын дор хаяж хоёрыг аутсорсинг хийдэг. Босоо хяналт гэдэг нь шилжүүлэг хийхгүй, багц таарахгүй байх, үндсэн шалтгааны шинжилгээ хийх шаардлагатай үед хоёрдмол утгагүй байх явдал юм. FDA 21 CFR Part 820-ийн нийцлийг удирдаж буй эмнэлгийн OEM-үүдэд зориулагдсан бөгөөд энэ нь CAPA циклийг багасгаж, дизайныг илүү хурдан баталгаажуулдаг.
"Эмнэлгийн зэрэглэлийн" бүх материал ижил аргаар ажилладаггүй
"Зэвэрдэггүй ган" хангалттай биш. "Кобальт-хром" ч биш. Хамгийн гол нь *ямар зэрэг*, *яаж боловсруулсан*, *геометр нь үйлчилгээний ачаалалтай хэрхэн харьцаж байгаа нь* юм. ASTM F75 цутгамалаар хийсэн даралтат хавхлагын суудал нь хуурамч F90-ээс өөр аргаар ажилладаг. Устөрөгчийн хэт ислийн ууранд өртсөн T800 хайлшны залгуурын гадаргуу нь хөгцний дутуу агааржуулалтаас үүссэн бичил нүхжилттэй байвал илүү хурдан мууддаг.
QINGDAO QIANGSENYUAN-ийн үндсэн багц нь AMS 5387 насосны эд анги, дусаах системд зориулсан кобальт-никель хушуу, MRI-д нийцэх гэрт зориулсан зэвэрдэггүй ган цутгамал, соронзон нэвчилт багатай хэрэглээнд зориулагдсан төмөр цутгамал зэргийг тусгасан байдаг. Ангилал бүр нь ерөнхий суналтын туршилт биш, хэрэглээний тусгай баталгаажуулалтад хамрагддаг. Жишээлбэл, тэдгээрийн поршений насосны цилиндрийн орон сууцыг 1.5 × нэрлэсэн ажлын даралт хүртэл даралтын туршилтаар шалгаж, * 10,000 циклийн ядаргаа дуурайлган ачаалсны дараа * будагч бодисоор шалгадаг.
- CNC боловсруулсан эд анги: Нарийн төвөгтэй дотоод урсгалын замыг олон тэнхлэгт тээрэмдэх, гурван үе шаттайгаар CMM баталгаажуулалт хийх.
- Кобальт-никель бүрэлдэхүүн хэсгүүд: Халуун изостатикаар дарагдсан (HIP) хоосон зай, дараа нь дулааны хагарлаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд хөргөлтийн шингэний хяналттай урсгалын дагуу боловсруулдаг.
- Төмөр ба зэвэрдэггүй ган цутгамал: Гадаргуугийн исэлдэлтийг багасгаж, цутгасан гадаргуугийн өнгөлгөөг сайжруулахын тулд керамик бүрхүүлтэй элсээр цутгасан.
- Стандарт бус геометрүүд: GD&T-ийн бүрэн тайлбар, 48 цагийн дотор үйлдвэрлэх чадварын талаархи санал хүсэлт, прототипийн анхны давталт
Чанар нь шалгагдаагүй - Инженерийн дагуу хийгдсэн
ISO стандартад нийцсэн баримт бичиг нь хүснэгтийн гадас юм. Найдвартай түншүүдийг ялгаж салгадаг зүйл бол өдөр тутмын үйл ажиллагаанд хатуу чанд байх явдал юм. QINGDAO QIANGSENYUAN-д багцын дугаар нь бүрэн дижитал бүртгэлтэй холбоотой байдаг: хайлмал химийн гуалин, цутгах рентген туяа, дулааны боловсруулалтын зуухны диаграм, НУМ-ын тайлан, эцсийн харааны үзлэгийн тэмдэглэл. Дунджаар тооцсон зүйл байхгүй. Юу ч дээж аваагүй. Чухал хэмжээсүүд? 100% хэмжсэн. Материалын гэрчилгээ? Хэсгийн ID тус бүртэй холбосон.
Бид "бүрэн мөшгих чадвар" нь Excel-д сканнердсан гараар бичсэн багц шошго гэсэн утгатай байгууламжуудад аудит хийсэн. Энд мөшгих нь автоматаар хийгддэг бөгөөд бар кодтой түүхий эдийг хүлээн авч, станц бүрт шинэчлэгддэг. Европын үйлчлүүлэгч 200 даралтат хавхлагын их бие дээр дахин засвар хийх хүсэлт гаргахад багийнхан 90 минутын дотор аль машин механизмыг ажиллуулсан, ямар зүсэгч хэрэглэсэн, эцсийн цэвэрлэгээ хийх үед орчны чийгшил зэрэг бүх түүхийг гаргаж авсан.
Энэ нь яагаад эхний дарааллаас илүү чухал вэ?
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн хөгжлийн мөчлөг жил бүр шахагддаг. Зохицуулалтын баримт бичгүүд нь зөвхөн өнөөдөр төдийгүй 5 жилийн бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн туршид тогтвортой нийлүүлэлтийн сүлжээг шаарддаг. Үйлдвэрлэлийн гурван үе шатанд Ra ≤0.4 μм гадаргуугийн барзгаржилтыг цаг тухайд нь нийлүүлдэг боловч ямар ч QA протокол бүрэн бууруулах боломжгүй эрсдэлийг бий болгодог.
QINGDAO QIANGSENYUAN нь тасралтгүй ажиллахад зориулж бүтээдэг: дунд хэмжээний давталттай байхаар тохируулсан нарийн ажлын урсгал, ариутгахаас үүдэлтэй стресс өргөгчийг багаж хэрэгслээс *өмнө* тэмдэглэдэг инженерийн дэмжлэг, үндсэн хуваарийг тасалдуулахгүйгээр яаралтай өөрчлөх захиалга хийх хүчин чадлыг нөөцлөх үйлдвэрлэлийн төлөвлөлт. Тэдний гол анхаарал нь хамгийн хямд байх явдал биш юм эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн сэлбэгийн үйлдвэр. Энэ нь таны шаардлага хангасан сүүлчийнх нь байх болно.
Хэмжээст шилжилт нь тунгийн алдаатай тэнцүү буюу микро нүхжилт нь шингэний замын бохирдлыг эхлүүлдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг тодорхойлсон инженерүүдийн хувьд сонголт нь үйлдвэрлэгчдийн хооронд биш юм. Энэ нь урьдчилан таамаглах боломжтой гүйцэтгэл ба удирдаж буй эрсдэлийн хооронд байна. Жинхэнэ ялгагч нь хэн хамгийн хурдан иш татах нь биш юм. Энэ бол багцын дараагаар, жилээс жилд ижил үр дүнг өгдөг.
