Nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike: akụrụngwa, nnabata na ntuziaka biocompatibility 

Nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike bụ otu n'ime usoro nrụpụta kachasị ntụkwasị obi maka imepụta akụkụ akụrụngwa ahụike siri ike, nke na-enweghị ike nweta ngwa ngwa site na igwe ma ọ bụ stampụ. N'adịghị ka akụkụ ahụ zuru oke nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe, nkedo ahụike ga-edozirịrị arụmọrụ igwe, nchekwa ogologo oge yana nrubeisi usoro iwu. Maka ndị injinia imewe, ndị otu ịzụrụ ihe na ndị na-enyocha ihe dị mma, ịhọrọ ihe na-ezighi ezi ma ọ bụ ileghara mgbagha nnabata nwere ike bute ncheta ngwaahịa, ihe egwu nchekwa ụlọ ọgwụ yana nyocha usoro iwu dara ada. Ntuziaka a n'usoro na-ekpuchi ihe nkedo akwadoro, iwu ndakọrịta, ụkpụrụ nnabata, ihe ndị chọrọ imecha elu na ndakọrịta sterilization, iji nyere gị aka ịme mkpebi na teknụzụ dị mma na nke dabara na ọrụ nkedo akụrụngwa ahụike omenala.

1. Okwu mmalite maka nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike

Ihe mejupụtara ngwaọrụ ahụike na-enwekarị mgbidi dị obere, oghere ime na-adịghị mma, usoro njikọ dị mma yana ebe mgbanwe dị larịị nke siri ike iji otu mpempe. Nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike na-enye ohere ka ọ dị nso-netịkpụ akpụ n'okpuru ọnọdụ usoro a na-achịkwa nke ọma, nke na-ebelata nke ukwuu olu igwe na-esote, mkpofu ihe na ihe ize ndụ nke iwebata mmetọ nke abụọ.

N'adịghị ka ọkọlọtọ mmepụta ihe akụkụ nkedo igwe anaghị agba nchara, A na-emepụta ihe nkedo nke ọma gbasara ahụike gburugburu nchekwa ụlọ ọgwụ, ogologo oge biocompatibility yana nkwụghachi azụ nke ogbe. A na-eji ha eme ihe na ngwa ịwa ahụ, akụkụ nhazi akụrụngwa nyocha, ihe na-arụ ọrụ ịwa ahụ pere mpe yana ngwa na-adịgide adịgide ma ọ bụ nwa oge. Usoro a bara uru karịsịa maka obere-ogbe, nnukwu mix omenala ọgwụ oru ngo, ebe imepe a zuru forging anwụ ga-eduga na-enweghị isi na-eri na ogologo oge ndu.

2. Ngwa nkedo akwadoro maka akụrụngwa ngwaọrụ ahụike

Nhọrọ ihe bụ ntọala nke nrube isi nke nkedo ọgwụ. Ọ bụghị ihe niile ụlọ ọrụ mmepụta ihe niile dabara adaba maka ọnọdụ ahụike, yana ihe niile ahọpụtara ga-enwerịrị ndekọ nchọta doro anya ma zute nkọwa ụlọ ọrụ ahụike amaara ama. Nkeji ihe atọ kachasị enyocha ma nabata bụ ndị a.

2.1 316L na 316LVM akụkụ nkedo igwe anaghị agba nchara maka ojiji ahụike

316L bụ ihe a na-ejikarị eme ihe maka akụkụ akụrụngwa akụrụngwa kọntaktị na-anaghị etinye ya na obere oge, dabara na ASTM F138, ọkọlọtọ ama ama n'ụwa niile maka ịwa ahụ akụrụngwa igwe anaghị agba nchara. Ọdịnaya carbon ya dị ala na-ebelata ihe ize ndụ nke corrosion intergranular mgbe usoro ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa ugboro ugboro, na-eme ka ọ dabara maka ntọala akụrụngwa ịwa ahụ, okpokolo agba na akụrụngwa akụrụngwa nyocha izugbe.

316LVM (Vacuum Melting) na-eme ka ịdị ọcha nke ihe dị mma site na mgbaze oghere, na-ebelata ntinye na-abụghị ọla na ike ndọta. A na-ahọrọ ọkwa a maka ihe ndị chọrọ nkwụsi ike dị elu na ihe ndọta dị ala na gburugburu MRI dakọtara. Ngwa ndị a na-ahụkarị gụnyere akụkụ arụ ọrụ nkenke nke kwesịrị iguzogide ọtụtụ puku okirikiri autoclave na-enweghị mmebi arụmọrụ doro anya.

2.2 Titanium na Titanium Alloy Precision Mechanical Parts

Titanium na titanium alloys na-enye oke ike na ịdị arọ, inertness sitere n'okike na njupụta dị ala, nke na-eme ka ha dị mma maka ihe ndị chọrọ kọntaktị ogologo oge ma ọ bụ imewe dị fechaa. Ihe nkedo titanium ọkwa dị elu na-emepụta site na nkedo ziri ezi maka ngwaọrụ ahụike na-agakarị site na ọgwụgwọ isostatic pressing (HIP) na-ekpo ọkụ iji kpochapụ micro porosity dị n'ime, na-eme ka ike ọgwụgwụ na-aga n'ihu na-arụ ọrụ ugboro ugboro. Akụkụ ọgwụ ndị na-abụghị nke titanium anaghị achọ nhazi HIP, nke na-enyere aka belata ọnụ ahịa nrụpụta na-enweghị isi maka ihe ndị na-adịghị mkpa.

Ihe ndapụta ngwa a na-ahụkarị gụnyere ihe arụrụ arụ orthopedic, okpokolo agba ngwaọrụ ndozi na akụkụ ndị chọrọ nguzogide corrosion ogologo oge na gburugburu mmiri ahụ. Tụnyere akụkụ nkedo igwe anaghị agba nchara, ihe nkedo titanium nwere modul elastic dị ala nso na anụ ahụ ọkpụkpụ mmadụ, nke na-ebelata mmetụta nchebe nrụgide na ọnọdụ na-ebu ibu.

2.3 Cobalt-Chromium Alloy maka akụrụngwa ahụike dị elu

A na-ahọrọ alloy Cobalt-chromium maka akụkụ akụrụngwa ahụike na-eche oke esemokwu, mmegharị ugboro ugboro na nrụgide kọntaktị dị elu. Isi ike ya dị elu na nguzogide iyi mara mma na-eme ka ọ bụrụ ihe a na-apụghị ịgbanwe agbanwe na ọnọdụ ebe ọla ndị ọzọ ga-egosi iyi ngwa ngwa mgbe ọtụtụ nde ngagharị ngagharị gasịrị.

Ojiji a na-ejikarị gụnyere ihe ndị na-ekwu okwu ọnụ, akụkụ eze na usoro nnyefe dị elu n'ime ngwaọrụ ike ịwa ahụ. Ọbụlagodi n'okpuru ọnọdụ esemokwu mmanye ma ọ bụ ọkara kpọrọ nkụ na-aga n'ihu, akụkụ cobalt-chromium nke a tụbara nke ọma nwere ike idowe izi ezi akụkụ kwụsiri ike karịa ndụ ọrụ nke usoro igwe anaghị agba nchara nkịtị.

3. Biocompatibility na ihe a machibidoro iwu na nkedo ahụike

Ọbụlagodi na ihe na-egosi ịrụ ọrụ igwe dị mma, enweghị ike iji ya na ọnọdụ ahụike na-agafeghị nleba anya biocompatibility sistemu. Ọtụtụ usoro nchịkwa ahụike zuru ụwa ọnụ na-ezo aka usoro ụkpụrụ ISO 10993, nke na-ekpuchi cytotoxicity, mmetụta anụ ahụ, mgbakasị ahụ, nsí sistemu na nyocha ihe egwu ịkụnye ogologo oge.

Isi ihe dị iche n'etiti ụdị ahụike-ọkwa na ụdị ụlọ ọrụ mmepụta ihe nke otu alloy bụ na njikwa siri ike karịa ịdị ọcha ihe onwunwe, ntinye na-abụghị ọla yana nhụta ọdịda mmewere na-emerụ ahụ, ọ bụghị naanị usoro ihe mejupụtara kemịkalụ. Ngwa ngwa niile ejiri mee ihe nkedo ziri ezi maka ngwaọrụ ahụike ga-esi n'aka ndị na-ebubata ọkwa ahụike enwetara, yana ọnụọgụ okpomọkụ zuru oke na asambodo ihe. Igwe anaghị agba nchara ụlọ ọrụ nke na-adịghị achịkwa oke mmiri ozuzo ọla, ihe ngbanwe alloy dị ọnụ ala na-akwadoghị na ihe ejigharịgharị na-enweghị nkwenye akụrụngwa zuru oke bụ nke amachibidoro maka mmepụta nkedo ọgwụ. Iji ihe ndị na-akwadoghị nwere ike iduga ntọhapụ ion na-atụghị anya ya, mmeghachi omume anụ ahụ dị n'ógbè na ihe omume nchekwa nchekwa mgbe ahịa gasịrị.

4. Ụkpụrụ nnabata na akụkụ ziri ezi

Njikwa nnabata na-emetụta kpọmkwem arụmọrụ mgbakọ, mgbanwe na nchekwa ọrụ nke akụkụ akụrụngwa ọgwụ. Maka nkedo izugbe maka ngwaọrụ ahụike, ihe nkedo dị ka ihe nkedo na-erutekarị CT4 ruo CT5 ọkwa akọwapụtara na ọkọlọtọ ISO 8062 maka nkedo ziri ezi, nke nwere ike izute ọtụtụ akụkụ nhazi anaghị arụ ọrụ na-enweghị igwe ọzọ.

N'ihi na elu-nkenke nkenke n'ibu akụkụ dị ka minimally invasive ngwá ọrụ na-ebupụta, mkpọchi usoro na ezi n'ọnọdu Ọdịdị, ndidi nke isi atụmatụ nwere ike ịchịkwa n'ime ± 0.02mm mgbe usoro njikarịcha. Maka njiri mara mma nke dị n'okpuru 1mm na ọkpụrụkpụ mgbidi, a ga-ekwenye na nnabata a ga-enwetarịrị site na ịme anwansị na nnwale prototype, kama ịtụtu aka na ụkpụrụ nkedo ụlọ ọrụ izugbe. Ọ dị mkpa idobe ikike iji igwe kwesịrị ekwesị maka ebe dị oke egwu, iji hụ na nzuko ikpeazụ bụ izi ezi yana mgbanwe akụkụ na mmepụta ogbe.

5. Ndakọrịta n'elu elu na nkwụsị nkwụsị

Ogo nkedo ahụike abụghị naanị ihe achọrọ n'ọdịdị, mana ọ bụkwa isi ihe metụtara ihicha arụmọrụ yana nchekwa ndu. Ọkwa ọgwụ silica sol nkenke nkedo nwere ike na-enwekarị ike iru oke n'etiti Ra 1.6μm na Ra 3.2μm n'ọnọdụ nkedo. Mgbe emechara n'ibu polishing ma ọ bụ electrolytic polishing, elu roughness nke isi ọrụ ebe nwere ike iru Ra 0.4μm ma ọ bụ ala.

Dị iche iche roughness etoju dakọtara dị iche iche ngwa ndapụta: Ra 3.2μm dị ka-nkedo elu na-anabata maka na-abụghị kọntaktị esịtidem structural akụkụ; Ra 0.8μm ka Ra 1.6μm polished elu dị mma maka izugbe ịwa ahụ ngwá n'elu; Ra ≤0.4μm electrolytic polished elu chọrọ maka ịkọwa akụkụ nkwonkwo na akụkụ kọntaktị kpọmkwem. Ebe dị egwu, nke na-adịghị mma na nke dị nro na-ezere ọnyà fọdụrụnụ mgbe ejiri ya mee ihe n'ụlọ ọgwụ, na-eme ka akụkụ ahụ dịkwuo mfe ihicha ma kwekọọ n'ụzọ zuru ezu na usoro ọgwụgwọ isi gụnyere ethylene oxide (EO), irradiation gamma na autoclaving. Ọdịdị elu na-adịghị mma nke nwere mgbape zoro ezo ma ọ bụ ájá nkedo fọdụrụ nwere ike ịkwakọba ihe ndị na-emerụ emerụ, nke enweghị ike iwepụ kpamkpam ọbụna site na usoro nhicha ọkọlọtọ ma na-abawanye ohere nke ibute ọrịa na gburugburu ụlọ ọgwụ.

6. Nkọwapụta ụlọ ọrụ izugbe na ntụaka nhọrọ ndị na-eweta ngwaahịa

Mgbe ị na-enyocha ndị na-ebubata ihe nkedo akụrụngwa ọgwụ ọdịnala, ihe kachasị mkpa bụ usoro njikwa ogo ISO 13485 edebere ahaziri maka nrụpụta ngwaọrụ ahụike. Usoro a na-eme ka usoro mmepụta ọ bụla site na nyocha nke na-abata ngwa ngwa, ịme ihe na-emepụta ihe, ịsa shei, ịwụsa, ọgwụgwọ okpomọkụ ruo nleba anya ikpeazụ na-esote usoro a na-achịkwa na traceable.

Ihe nyocha ndị ọzọ dị mkpa na-agụnye mpaghara mmepụta raara onwe ya nye nkewa n'etiti ihe nkedo ahụike na nke ụlọ ọrụ n'ozuzu, ọkwa ịdị ọcha nke ụlọ ọrụ mmecha, ike nyocha zuru oke na-adịghị emebi emebi na ikike ịnye akwụkwọ nchịkọta zuru ezu. Onye na-eweta ihe nkedo ahụike tozuru etozu ekwesịghị naanị inwe ike imepụta akụkụ nkedo igwe anaghị agba nchara na-ezute eserese akụkụ, kamakwa nyekwa asambodo ihe zuru oke, ndekọ usoro na akụkọ nyocha achọrọ maka ndebanye aha ngwaọrụ ahụike.

7. Ajụjụ A na-ajụkarị

• Q1: Nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike ọ nwere ike mepụta ihe ndị a na-akụnye ya nke ọma?
  A: Ee, mana ngwa ikpeazụ ga-adabarịrị na ọkwa ihe ahọpụtara, yana usoro niile na ndekọ ule ga-agbasorịrị ihe achọrọ n'usoro nhazi ọkwa ọkwa. Ọ bụghị akụkụ nkedo niile dabara adaba maka ịkụnye ihe na-adịgide adịgide.
• Q2: Gịnị bụ opekempe ọkpụrụkpụ mgbidi nke nkedo ziri ezi nwere ike nweta?
  A: N'ihi na ọtụtụ nkịtị ọgwụ alloys, ike kacha nta mgbidi ọkpụrụkpụ bụ gburugburu 1.5mm. Maka akụkụ dị nta, ọkpụrụkpụ mgbidi gbadara ruo 0.8mm nwere ike nweta ya mgbe emelitere usoro ezubere iche, mana nke a chọrọ nkwenye usoro mmalite na ọkwa nhazi.
• Q3: Ihe nkedo ahụike ọ na-achọ polishing electrolytic mgbe niile?
  A: Mba. Electrolytic polishing na-atụ aro maka akụkụ ndị na-achọ ezigbo mma na-ebupụta, elu corrosion iguzogide na mfe ihicha. Akụkụ akụrụngwa ụlọ ọrụ izugbe nwekwara ike imezu ihe a chọrọ site na ihicha igwe dị mma.

8. Nchịkọta ikpeazụ

Nkedo nkenke maka ngwaọrụ ahụike bụ usoro na-ejikọta sayensị ihe onwunwe, njikwa akụkụ, injinia elu na nnabata usoro iwu ahụike. Isi nke ihe nkedo ahụike a pụrụ ịdabere na ya abụghị n'ịchụso paramita kachasị elu enwere ike, kama na ịhọrọ ihe dabara adaba nke ọma, na-akọwapụta nkọwa nnabata ezi uche dị na ya, na-ahụta ngwucha elu dị mma maka usoro ịgba ọgwụ mgbochi echere, yana ịkwado ndị na-eweta ngwaahịa nwere ike inye usoro traceability zuru oke.

Site n'ịlele n'usoro n'usoro nkwenye ihe, akwụkwọ nnabata bioacompatibility, enwere ike nnabata na ndakọrịta ọgwụ n'oge mmalite nhazi, ị nwere ike zere ihe egwu kachasị mma na nsogbu nnabata na mmepe ngwaọrụ ahụike na-esote.