
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಮೂಕ ಆದರೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಡಚಣೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಾರೆ: ಕಾಗದದ ಮೇಲೆ ಪರಿಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕಾಣುವ ಭಾಗಗಳು ನೈಜ-ಜಗತ್ತಿನ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಗಳು, ದ್ರವ ಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ ಅಥವಾ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಒತ್ತಡದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ನಾವು ಈ ವರ್ಷ ಎರಡು ಬಾರಿ ನೋಡಿದ್ದೇವೆ - 12,000 ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಚಕ್ರಗಳ ನಂತರ ಕೋಬಾಲ್ಟ್-ಮಿಶ್ರಲೋಹದ ಕವಾಟದ ವಸತಿಗಳು ಬಿರುಕು ಬಿಡುತ್ತವೆ; ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪಂಪ್ ಎಂಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸ್ 150 psi ನಲ್ಲಿ ವಾರ್ಪಿಂಗ್. ಮೂಲ ಕಾರಣ? ವಿನ್ಯಾಸವಲ್ಲ. ವಸ್ತು ದರ್ಜೆಯಲ್ಲ. ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಎಕ್ಸಿಕ್ಯೂಶನ್ಗಾಗಿ ನಿಖರವಾದ ಎರಕಹೊಯ್ದ-ಇಲ್ಲಿ ಮೈಕ್ರಾನ್ಗಳು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಮರುವಿನ್ಯಾಸಗಳ ನಡುವೆ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತವೆ.
ಹೆಚ್ಚಿನ ಫೌಂಡರಿಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ-ದರ್ಜೆಯ ಎರಕಹೊಯ್ದವನ್ನು "ಕೇವಲ ಬಿಗಿಯಾದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳು" ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತವೆ. ಅವರು ಅಲ್ಲ. ASTM F136 ಟೈಟಾನಿಯಂ ಅಥವಾ AMS 5387 ಕೋಬಾಲ್ಟ್ ಮಿಶ್ರಲೋಹವು ಮೆಟಲರ್ಜಿಕಲ್ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ *ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಮೀಟರ್ನಾದ್ಯಂತ* ವಿಭಾಗದ ದಪ್ಪ-ಕೇವಲ ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯವಲ್ಲ. ಪೂರೈಕೆದಾರ-ಕಾಸ್ಟ್ ಘಟಕಗಳ ನಮ್ಮ ಕೊನೆಯ ಮೂರು ಆಡಿಟ್ಗಳಲ್ಲಿ, 68% ವಿಫಲವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ರಚನೆ ಪರಿಶೀಲನೆ: ±0.5 µm ಹೊರಗೆ ಡೆಂಡ್ರೈಟ್ ತೋಳಿನ ಅಂತರ, ಗೇಟ್ ನಮೂದುಗಳ ಬಳಿ ಕಾರ್ಬೈಡ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ ಅಥವಾ ಲೋಡ್-ಬೇರಿಂಗ್ ವಲಯಗಳಲ್ಲಿ 50 µm ಗಿಂತ ದೊಡ್ಡದಾದ ಸರಂಧ್ರತೆ ಕ್ಲಸ್ಟರ್ಗಳು. ಇವು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ನ್ಯೂನತೆಗಳಲ್ಲ. ಅವರು ರೇಟ್ ಮಾಡಲಾದ ಚಕ್ರ ಜೀವನದಲ್ಲಿ 40% ನಷ್ಟು ಆಯಾಸ ಬಿರುಕುಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತಾರೆ.
ನಾವು ವರ್ಷಗಳ ಹಿಂದೆ "ಆಸ್-ಕ್ಯಾಸ್ಟ್" ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಈಗ ನಮಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಬ್ಯಾಚ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ: ಶಾಖದ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸುರಿಯುವ ತಾಪಮಾನದ ಲಾಗ್, ಘನೀಕರಣ ದರದ ಕರ್ವ್ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಎರಕಹೊಯ್ದ ಥರ್ಮಲ್ ಇತಿಹಾಸ-ಪ್ರೋಟೊಟೈಪ್ಗಳಿಗೆ ಸಹ. ಏಕೆ? ಏಕೆಂದರೆ ಹೂಡಿಕೆಯ ಶೆಲ್ ಫೈರಿಂಗ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ತಾಪದಲ್ಲಿ 3 ° C ವಿಚಲನವು ಉಳಿದ ಒತ್ತಡದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು 17% ರಷ್ಟು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ, CNC ಮುಕ್ತಾಯದ ನಂತರ ಆಯಾಮದ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ನಿಜವಾದ ನಿಖರವಾದ ಎರಕಹೊಯ್ದವು ಉಪಕರಣಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಅಲ್ಲ-ಇದು ಎಂಬೆಡೆಡ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಶಿಸ್ತಿನ ಬಗ್ಗೆ. ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಸಾಬೀತಾದ ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುವುದು ಇಲ್ಲಿದೆ:
ಕೆಲವು ಎಂಜಿನಿಯರ್ಗಳು ಎರಕಹೊಯ್ದವು ಶೇಕ್ಔಟ್ನಲ್ಲಿ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಆದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಹೈಬ್ರಿಡ್ ವರ್ಕ್ಫ್ಲೋಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. MRI-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಕಾಂಟ್ರಾಸ್ಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್ಗಾಗಿ T800 ಕೋಬಾಲ್ಟ್ ಮಿಶ್ರಲೋಹದ ನಳಿಕೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ: ಸಂಕೀರ್ಣ ಆಂತರಿಕ ಹರಿವಿನ ಮಾರ್ಗಗಳಿಗಾಗಿ ನಿವ್ವಳ ಆಕಾರಕ್ಕೆ ಹೂಡಿಕೆ, ನಂತರ 1.2 mm ಔಟ್ಲೆಟ್ ಆರಿಫೈಸ್ನಲ್ಲಿ ±0.01 mm ಕೇಂದ್ರೀಕೃತತೆಗೆ CNC-ಯಂತ್ರ, ನಂತರ Ra 0.2 µ ಗೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶಿಂಗ್ ಎಲ್ಲವನ್ನೂ ಒಂದೇ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಮಾಡಿ-ಅಥವಾ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಷ್ಣ ವಿರೂಪತೆಯ ಅಪಾಯ.
ಒಂದು ISO 13485-ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಛಾವಣಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಎರಕಹೊಯ್ದ, ಶಾಖ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವುದರಿಂದ ನಾವು ಸ್ಕ್ರ್ಯಾಪ್ ದರಗಳನ್ನು 42% ರಷ್ಟು ಕಡಿತಗೊಳಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಏಕೆ? ಏಕೆಂದರೆ ನಮ್ಮ ಕುಲುಮೆ ನಿರ್ವಾಹಕರು ನಿಜವಾದ ಎರಕದ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೋಕ್ ಸಮಯವನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುತ್ತಾರೆ-ಸೈದ್ಧಾಂತಿಕ ತೂಕವಲ್ಲ. ನಮ್ಮ ಯಂತ್ರಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರು ಹಿಂದಿನ ಎರಕದ ಬ್ಯಾಚ್ನಿಂದ ನೈಜ-ಸಮಯದ CMM ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಟೂಲ್ಪಾತ್ಗಳನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುತ್ತಾರೆ. ಇದು ದಕ್ಷತೆ ಅಲ್ಲ. ಇದು ಭೌತಶಾಸ್ತ್ರ-ಅರಿವಿನ ತಯಾರಿಕೆಯಾಗಿದೆ.
ಮಾರಾಟಗಾರರಲ್ಲಿ ಈ ಹಂತಗಳನ್ನು ವಿಭಜಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುವ ಗ್ರಾಹಕರು ಎರಡು ಸ್ಥಿರವಾದ ವೈಫಲ್ಯಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ: ಒತ್ತಡ ಪರಿಹಾರದ ನಂತರ ಬೋರ್ ತಪ್ಪಾಗಿ ಜೋಡಿಸುವಿಕೆ (ಅಸಮಂಜಸವಾದ ಕೂಲಿಂಗ್ ದರಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ), ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ಮೇಲ್ಮೈ ಮರುಮಾಲಿನ್ಯ (ಅಂತರ-ಸೌಲಭ್ಯ ಸಾರಿಗೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವುದರಿಂದ).
ಈ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಕೇಳಿ-ನಂತರ ಪುರಾವೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ:
ಉತ್ತರವು "ನಾವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತೇವೆ" ಎಂದಾದರೆ ಹೊರನಡೆಯಿರಿ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಸಹಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಎಕ್ಸಿಕ್ಯೂಶನ್ಗಾಗಿ ದಾಖಲಿತ, ಪುನರಾವರ್ತನೀಯ, ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ನಿಖರವಾದ ಎರಕವನ್ನು ಅವರು ಒತ್ತಾಯಿಸುತ್ತಾರೆ-ಅಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಮೈಕ್ರಾನ್ಗೆ ಸಾಕ್ಷಿ ಇರುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ ಶಾಖವು ಒಂದು ಕಥೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಭಾಗವು ತನ್ನದೇ ಆದ ಫೋರೆನ್ಸಿಕ್ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಕಿಂಗ್ಡಾವೊ ಕ್ವಿಯಾಂಗ್ಸೆನ್ಯುವಾನ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತದೆ-ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಕ್ಲೈಮ್ನಂತೆ ಅಲ್ಲ, ಆದರೆ ದೈನಂದಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವಾಸ್ತವತೆ. ಕ್ವಿಂಗ್ಡಾವೊದಲ್ಲಿನ ಅವರ ISO-ಕಾಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಸೌಲಭ್ಯವು ಕೋಬಾಲ್ಟ್-ನಿಕಲ್ ಮಿಶ್ರಲೋಹಗಳು, ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿತ ಎರಕಹೊಯ್ದ, ಯಂತ್ರ ಮತ್ತು ಫಿನಿಶಿಂಗ್ನೊಂದಿಗೆ ವಿಶೇಷವಾದ ಕಬ್ಬಿಣದ ಎರಕಹೊಯ್ದಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ-ಎಲ್ಲವೂ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಶಾಖವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು. ಅವರು ಕೇವಲ ASTM F899 ಅಥವಾ ISO 13485 ಅನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದಿಲ್ಲ. ಅವರು ತಮ್ಮ ಮಿತಿಗಳ ಸುತ್ತಲೂ ಇಂಜಿನಿಯರ್ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.
ಭವಿಷ್ಯವು ಎರಕಹೊಯ್ದವನ್ನು ಒಂದು ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸದೆ-ಆದರೆ ಅಡಿಪಾಯವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುವ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳಿಗೆ ಸೇರಿದೆ. ಮೊದಲ ಚಿಪ್ ಹಾರುವ ಮೊದಲು ಲೋಹಶಾಸ್ತ್ರ, ಜ್ಯಾಮಿತಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವು ಒಮ್ಮುಖವಾಗುತ್ತದೆ. ಅದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ನಿಖರವಾದ ಎರಕಹೊಯ್ದವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಕೇವಲ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುವುದಿಲ್ಲ. ಇದು ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.