
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਚੁੱਪ ਪਰ ਨਾਜ਼ੁਕ ਰੁਕਾਵਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ: ਕਾਗਜ਼ 'ਤੇ ਸੰਪੂਰਨ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸੇ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਦੇ ਨਸਬੰਦੀ ਚੱਕਰ, ਤਰਲ ਗਤੀਸ਼ੀਲਤਾ, ਜਾਂ ਦੁਹਰਾਉਣ ਵਾਲੇ ਮਕੈਨੀਕਲ ਤਣਾਅ ਦੇ ਅਧੀਨ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਅਸੀਂ ਇਸਨੂੰ ਇਸ ਸਾਲ ਦੋ ਵਾਰ ਦੇਖਿਆ ਹੈ—ਕੋਬਾਲਟ-ਅਲਾਇ ਵਾਲਵ ਹਾਊਸਿੰਗਜ਼ 12,000 ਆਟੋਕਲੇਵ ਚੱਕਰਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕ੍ਰੈਕਿੰਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ; ਫੰਕਸ਼ਨਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਦੌਰਾਨ 150 psi 'ਤੇ ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਪੰਪ ਐਂਡ ਕੈਪਸ ਵਾਰਪਿੰਗ। ਮੂਲ ਕਾਰਨ? ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨਹੀਂ। ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਦਰਜਾ ਨਹੀਂ। ਇਹ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਫੈਕਟਰੀ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਕਾਸਟਿੰਗ ਹੈ—ਜਿੱਥੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਰੀਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿਚਕਾਰ ਫੈਸਲਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਫਾਊਂਡਰੀਜ਼ ਮੈਡੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਕਾਸਟਿੰਗ ਨੂੰ "ਸਿਰਫ਼ ਸਖ਼ਤ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ" ਵਜੋਂ ਮੰਨਦੇ ਹਨ। ਉਹ ਨਹੀਂ ਹਨ। ASTM F136 ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਜਾਂ AMS 5387 ਕੋਬਾਲਟ ਅਲੌਏ ਧਾਤੂ ਵਿਗਿਆਨਕ ਇਕਸਾਰਤਾ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਦਾ ਹੈ * ਸੈਕਸ਼ਨ ਮੋਟਾਈ ਦੇ ਹਰ ਮਿਲੀਮੀਟਰ * ਦੇ ਪਾਰ—ਸਿਰਫ਼ ਸਤਹ ਮੁਕੰਮਲ ਨਹੀਂ। ਸਪਲਾਇਰ-ਕਾਸਟ ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ ਦੇ ਸਾਡੇ ਪਿਛਲੇ ਤਿੰਨ ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ, 68% ਅਸਫਲ ਮਾਈਕ੍ਰੋਸਟ੍ਰਕਚਰ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ: ਡੈਂਡਰਾਈਟ ਆਰਮ ਸਪੇਸਿੰਗ ±0.5 µm ਤੋਂ ਬਾਹਰ, ਗੇਟ ਐਂਟਰੀਆਂ ਦੇ ਨੇੜੇ ਕਾਰਬਾਈਡ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗ, ਜਾਂ ਲੋਡ-ਬੇਅਰਿੰਗ ਜ਼ੋਨ ਵਿੱਚ 50 µm ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਪੋਰੋਸਿਟੀ ਕਲੱਸਟਰ। ਇਹ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਖਾਮੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਉਹ ਰੇਟ ਕੀਤੇ ਚੱਕਰ ਦੇ ਜੀਵਨ ਦੇ 40% 'ਤੇ ਥਕਾਵਟ ਦੀਆਂ ਦਰਾਰਾਂ ਨੂੰ ਚਾਲੂ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਅਸੀਂ ਕਈ ਸਾਲ ਪਹਿਲਾਂ “ਐਜ਼-ਕਾਸਟ” ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨਾ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ। ਹੁਣ ਸਾਨੂੰ ਪੂਰੀ ਬੈਚ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ: ਹੀਟ ਨੰਬਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਲੌਗ, ਠੋਸਤਾ ਦਰ ਵਕਰ, ਅਤੇ ਪੋਸਟ-ਕਾਸਟ ਥਰਮਲ ਇਤਿਹਾਸ — ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਪ੍ਰੋਟੋਟਾਈਪਾਂ ਲਈ ਵੀ। ਕਿਉਂ? ਕਿਉਂਕਿ ਇਨਵੈਸਟਮੈਂਟ ਸ਼ੈੱਲ ਫਾਇਰਿੰਗ ਦੌਰਾਨ ਪ੍ਰੀ-ਹੀਟ ਵਿੱਚ 3 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਵਿਵਹਾਰ 17% ਤੱਕ ਬਕਾਇਆ ਤਣਾਅ ਵੰਡ ਨੂੰ ਬਦਲਦਾ ਹੈ, ਸੀਐਨਸੀ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਯਾਮੀ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਸਿੱਧਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਫੈਕਟਰੀ ਸਮਰੱਥਾ ਲਈ ਸਹੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਕਾਸਟਿੰਗ ਸਾਜ਼-ਸਾਮਾਨ ਬਾਰੇ ਨਹੀਂ ਹੈ - ਇਹ ਏਮਬੈਡਡ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਨੁਸ਼ਾਸਨ ਬਾਰੇ ਹੈ। ਇੱਥੇ ਉਹ ਹੈ ਜੋ ਸਾਬਤ ਹੋਏ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਕੈਟਾਲਾਗ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖ ਕਰਦਾ ਹੈ:
ਕੁਝ ਇੰਜੀਨੀਅਰ ਮੰਨਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕਾਸਟਿੰਗ ਸ਼ੈਕਆਊਟ 'ਤੇ ਖਤਮ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਪਰ ਮੈਡੀਕਲ ਭਾਗਾਂ ਨੂੰ ਹਾਈਬ੍ਰਿਡ ਵਰਕਫਲੋ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ MRI-ਅਨੁਕੂਲ ਕੰਟਰਾਸਟ ਇੰਜੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ T800 ਕੋਬਾਲਟ ਅਲਾਏ ਨੋਜ਼ਲ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰੋ: ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਵਾਹ ਮਾਰਗਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧ ਆਕਾਰ ਲਈ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਾਸਟ, ਫਿਰ 1.2 mm ਆਉਟਲੇਟ ਆਰਫੀਸ 'ਤੇ ±0.01 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸੰਘਣਤਾ ਲਈ CNC-ਮਸ਼ੀਨ, ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ Ra 0.2 µm ਤੱਕ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਪੋਲਿਸ਼ਿੰਗ। ਇਹ ਸਭ ਇੱਕ ਸਹੂਲਤ ਵਿੱਚ ਕਰੋ—ਜਾਂ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਦੌਰਾਨ ਥਰਮਲ ਵਿਗਾੜ ਦਾ ਜੋਖਮ।
ਅਸੀਂ ਇੱਕ ISO 13485-ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਛੱਤ ਹੇਠ ਕਾਸਟਿੰਗ, ਹੀਟ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ, ਅਤੇ ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ ਨੂੰ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਕ੍ਰੈਪ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ 42% ਦੀ ਕਟੌਤੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਕਿਉਂ? ਕਿਉਂਕਿ ਸਾਡੇ ਫਰਨੇਸ ਓਪਰੇਟਰ ਅਸਲ ਕਾਸਟਿੰਗ ਪੁੰਜ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿੱਲੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ-ਸਿਧਾਂਤਕ ਭਾਰ ਨਹੀਂ। ਸਾਡੇ ਮਸ਼ੀਨਿਸਟ ਪੁਰਾਣੇ ਕਾਸਟਿੰਗ ਬੈਚ ਤੋਂ ਰੀਅਲ-ਟਾਈਮ CMM ਫੀਡਬੈਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਟੂਲਪਾਥਾਂ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਭੌਤਿਕ ਵਿਗਿਆਨ-ਜਾਗਰੂਕ ਨਿਰਮਾਣ ਹੈ।
ਜਿਹੜੇ ਗਾਹਕ ਇਹਨਾਂ ਕਦਮਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਉਹ ਦੋ ਲਗਾਤਾਰ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦੇ ਹਨ: ਤਣਾਅ ਤੋਂ ਰਾਹਤ (ਅਸੰਗਤ ਕੂਲਿੰਗ ਦਰਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ), ਅਤੇ ਅੰਤਮ ਸਫ਼ਾਈ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ (ਅੰਤਰ-ਸੁਵਿਧਾ ਆਵਾਜਾਈ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਸੰਭਾਲਣ ਤੋਂ) ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬੋਰ ਦੀ ਗੜਬੜ।
ਇਹ ਸਵਾਲ ਪੁੱਛੋ-ਫਿਰ ਸਬੂਤਾਂ ਨਾਲ ਜਵਾਬਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ:
ਜੇਕਰ ਜਵਾਬ ਹੈ "ਅਸੀਂ ਮਿਆਰੀ ਅਭਿਆਸ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ," ਤਾਂ ਚਲੇ ਜਾਓ। ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਮਿਆਰੀ ਅਭਿਆਸ ਨੂੰ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਹ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਫੈਕਟਰੀ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ, ਦੁਹਰਾਉਣਯੋਗ, ਆਡਿਟਯੋਗ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਕਾਸਟਿੰਗ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਦੇ ਹਨ—ਜਿੱਥੇ ਹਰ ਮਾਈਕ੍ਰੋਨ ਦਾ ਇੱਕ ਗਵਾਹ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਹਰ ਗਰਮੀ ਦੀ ਇੱਕ ਕਹਾਣੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਹਰ ਹਿੱਸੇ ਦਾ ਆਪਣਾ ਫੋਰੈਂਸਿਕ ਰਿਕਾਰਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
QINGDAO QIANGSENYUAN ਟੈਕਨੋਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿ. ਉਸ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ - ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਾਅਵੇ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ, ਪਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਹਕੀਕਤ ਵਜੋਂ। Qingdao ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ISO-ਅਨੁਕੂਲ ਸਹੂਲਤ ਕੋਬਾਲਟ-ਨਿਕਲ ਅਲੌਇਸ, ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ, ਅਤੇ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਕਾਸਟਿੰਗ, ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਅਤੇ ਫਿਨਿਸ਼ਿੰਗ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਆਇਰਨ ਕਾਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਹੈਂਡਲ ਕਰਦੀ ਹੈ - ਇਹ ਸਭ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਗਰਮੀ ਲਈ ਖੋਜਣਯੋਗ ਹੈ। ਉਹ ਸਿਰਫ਼ ASTM F899 ਜਾਂ ISO 13485 ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਹ ਆਪਣੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਭਵਿੱਖ ਉਨ੍ਹਾਂ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਦਾ ਹੈ ਜੋ ਕਾਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਇੱਕ ਕਦਮ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਬਲਕਿ ਬੁਨਿਆਦ ਵਜੋਂ ਮੰਨਦੀਆਂ ਹਨ। ਜਿੱਥੇ ਪਹਿਲੀ ਚਿੱਪ ਦੇ ਉੱਡਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਧਾਤੂ ਵਿਗਿਆਨ, ਜਿਓਮੈਟਰੀ ਅਤੇ ਫੰਕਸ਼ਨ ਇਕਸਾਰ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਕੰਮ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਕਾਸਟਿੰਗ ਹੈ ਜੋ ਸਿਰਫ਼ ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਸ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਅਸਫਲਤਾ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ.